Según un informe de Bloomberg, a la mañana siguiente de de presentar ResearchKit el pasado lunes la Universidad de Standford descubrió que aproximadamente 11.000 personas se habían unido a su estudio médico sobre problemas cardiovasculares a través de la aplicación MyHearth Counts construida alrededor de este framework. Según Alan Young, director médico de salud cardiovascular de Stanford: «Para disponer de 10.000 personas en un estudio médico normalmente hace falta un año y 50 centros médicos alrededor del país. Este es el poder del teléfono.»
ResearchKit es un framework de código abierto diseñado para la investigación médica y sanitaria que ayudará a médicos y científicos a recopilar datos de los participantes de una forma más rápida y precisa mediante apps para el iPhone.
Gracias a ResearchKit, el iPhone se convierte en una potente herramienta para la investigación médica. Una vez que el usuario ha dado su autorización, las apps pueden tener acceso a datos de la app Salud como el peso, la tensión arterial, los niveles de glucosa y el uso del inhalador de asma, que se miden a través de dispositivos y apps de terceros. HealthKit es un framework que Apple introdujo con iOS 8 para ofrecer a los desarrolladores la opción de que las apps de fitness y salud se comuniquen entre sí. ResearchKit también puede pedir al usuario acceso al acelerómetro, el micrófono, el giroscopio y los sensores GPS del iPhone para poder obtener información sobre el ritmo del paciente al caminar, sus discapacidades motoras, su forma física, su habla o su memoria.
Con ResearchKit, también es más fácil encontrar participantes para estudios a gran escala ya que es posible llegar a más sectores de población y no solo a los que viven cerca de una determinada institución. Los participantes del estudio pueden completar tareas o enviar informes directamente desde la app para que los investigadores puedan dedicar menos tiempo a procesar datos y más a analizarlos. ResearchKit permite a los investigadores ofrecer un proceso de consentimiento informado interactivo. Los usuarios eligen en qué estudios quieren participar y los datos que desean facilitar a cada estudio.
Hablo con conocimiento de causa, porque me dediqué 11 años a la investigación Biomédica: las cosas en los estudios clínicos no son tan sencillas.
Primero: la fase de reclutamiento de los pacientes necesitará una entrevista personal, porque así lo exige la ley (la nuestra y la de los EEUU). Reseach kit podría acelerar el encontrar a los pacientes, pero no obvia la necesidad de que éste firme un consentimiento informado ante el médico-responsable de la investigación. Puede incluir un sistema de consentimiento online, pero si las agencias reguladoras no lo validan, no vale de nada (supongo que todo se andará, pero por ahora, con la ley en la mano, no es posible).
Segundo: la obtención de datos a través de una aplicación (no validada por la FDA, recuerdo), no tiene la misma validez, por mucha fiabilidad que se le atribuya al dispositivo. Recuerdo que con el iPhone 6 hubo un importante desfase en los datos del GPS y del podómetro (y ya no hablo del asunto de la medición de Glucosa). No estoy seguro de que un estudio realizado con éste sistema pasase la fase de aprobación.
Tercero: puede que en EEUU todo el mundo tenga un iPhone, pero aquí no. Si ya es difícil encontrar pacientes para un estudio, imaginaos que, además, esos pacientes deben tener un iPhone. El ejemplo que se puso versa sobre complicaciones cardiovasculares, que son muy frecuentes y para las que encontrar 10.000 personas (con iPhone) es relativamente sencillo en EEUU.
Está claro que he sido un poco crítico con el asunto Researchkit, más que nada porque se está presentando como una panacea y no lo es, pero he de reconocer que todo lo que se haga para facilitar el trabajo de los investigadores (Apple podría hacer mucho más que abrir este código) es bienvenido.
Ian, creo que en este caso no se trata de pacientes propiamente, simplemente son voluntarios. No sé si eso hace distintas tus impresiones
Queimacasas, no he leído el estudio, sólo he visto el vídeo. Ahí hablan de estudio clínicos y los estudios clínicos se hacen con pacientes. Es más, en el vídeo hablan todo el rato de pacientes. Si la idea es conseguir datos en bruto de personas sanas, la utilidad del framework pierde mucho de su valor. No me malinterpretes, veo una buena idea en abrir este código, pero desde luego no es, tal y como he leído por ahí, lo mejor de lo presentado por Apple en la keynote.
Lo que estaría bien, sería que ya de una vez unificaran la forma de presentar los resultados de las pruebas médicas, algo tan básico como una analítica de sangre, hay que ver según el laboratorio y el país como varia…..
Ian, evidentemente desconozco el tema en profundidad como tú para contradecir tu valoración, pero yo si lo veo como algo tremendamente positivo, el que haya voluntarios/pacientes te dará una visión mas amplia para analizar, no he visto las aplicaciones en si, sin embargo quiero pensar que un día pueda haber una para el colesterol que diferencie a los que lo producen del resto, porque hay variables que influyen de diferente forma y evidentemente las recomendaciones para unos y otros son diferentes a mi entender, y este tema está relacionado con posibles enfermedades del corazón, así que asumo en un futuro habrá miles de variables que se puedan evaluar cruzando datos… o eso quiero soñar, yo si le veo un potencial enorme….